Os Ensaios de Citocompatibilidade e Biocompatibilidade são ferramentas essenciais na determinação da segurança associada ao uso de um determinado Biomaterial/Dispositivo Médico para terapias regenerativas, em diferentes tecidos ou órgãos. Seguindo as normas impostas pela ISO 10993-6: 2016, numa primeira fase, os diferentes tipos de células são cultivados em contacto com o Biomaterial a ser testado de forma a determinar as influências positivas ou negativas que esta associação poderá ter a níveis da viabilidade celular e sua performance metabólica.
Posteriormente, e atestando-se bons resultados de Citocompatibilidade, os mesmos Biomateriais/Dispositivos Médicos são sujeitos a ensaios de Biocompatibilidade, nos quais são aplicados a nível subcutâneo em modelos animais de crescente complexidade (rato e ovelha), e nos quais serão recolhidos em tempos pós-cirúrgicos específicos para determinar a presença de fenómenos de reação local (reações de corpo estranho, fibrose e reações inflamatórias) e/ou sistémico (reações inflamatórias ou sinais de rejeição orgânica em órgãos viscerais).
Biosckin, Molecular and Cell Therapies, S.A. fornece serviços de consultadoria científica e de ensaios experimentais para testes pré-clínicos de terapias baseadas em células e biomateriais / dispositivos médicos, usando instalações certificadas e recursos humanos altamente qualificados.
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